Kategoria ŚOI

Odzież i produkty CLEANROOM

Odzież dla pomieszczeń czystych ISO 1–8 — kombinezony, czepki, maski, osłony butów i rękawice sterylne.

Zapytaj o dobór ŚOI ← Wszystkie kategorie

Czym jest kategoria: Odzież i produkty CLEANROOM?

Pomieszczenia czyste (clean rooms) wymagają specjalistycznej odzieży, której zadaniem jest ochrona produktu przed zanieczyszczeniami wnoszonymi przez pracownika — nie ochrona pracownika. Każdy człowiek generuje ok. 100 000–1 000 000 cząstek > 0,5 µm na minutę. Odzież cleanroom jest zaprojektowana tak, by zatrzymać te cząstki wewnątrz odzieży i uniemożliwić ich emisję do środowiska produkcji. Klasa czystości pomieszczenia (ISO 1–8 wg PN-EN ISO 14644-1) determinuje wymagania dla odzieży, procedur ubierania i poziom monitoringu czystości. Rena-Pol oferuje odzież cleanroom dla branży farmaceutycznej, elektronicznej i kosmicznej.

Klasy czystości pomieszczeń a wymagania odzieżowe

Klasa ISOBranżaWymagania odzieżowe
ISO 7–8Farmacja, kosmetykiKombinezon lub zestaw 2-częściowy, czepek
ISO 5–6Elektronika, leki iniekcyjneKombinezon z kapturem, maska P2, buty cleanroom
ISO 3–4Półprzewodniki, optykaBunny suit, maska FFP2/3, rękawice sterylne
ISO 1–2NanoelektronikaPełny kombinezon z SCBA lub zewnętrzną filtracją

Pranie i serwisowanie odzieży cleanroom

Odzież cleanroom nie jest prana w zwykłej pralni zakładowej — wymaga pralniach z certyfikatem ISO 14644-7 i monitoringiem cząstek w procesie prania. Każda partia po praniu jest weryfikowana pod kątem emisji cząstek. Rena-Pol współpracuje z certyfikowanymi serwisami pralni cleanroom. Weryfikacja partii: po każdych 30 praniach raport emisji cząstek z certyfikatem.

Procedura ubierania się (gowning) — dlaczego jest kluczowa

Sama odzież to tylko połowa sukcesu — sposób zakładania determinuje skuteczność bariery. Procedura ubierania w czystym korytarzu (śluzie), w ściśle określonej kolejności (buty → kombinezon → rękawice → maska → kaptur), bez dotykania zewnętrznej powierzchni odzieży dłońmi, to standard dla ISO 5 i niżej. Szkolenie nowych pracowników z procedury gowning jest wymagane przed pierwszym wejściem do pomieszczenia czystego.

Jak dobrać właściwe ŚOI — przewodnik

Klasa ISO 7–8 — farmacja, kosmetyki, produkcja żywności premium

Jednoczęściowy kombinezon lub dwuczęściowy zestaw z niestrzępiącej tkaniny poliester 100% z przeciągającym wątkiem węglowym (ESD). Czepek i maska jako opcja dodatkowa lub wymagana SOP. Pranie w kontrolowanych pralniach cleanroom z certyfikatem ISO 14644-7. Weryfikacja cząstek emitowanych przez odzież po każdych 30 praniach.

Klasa ISO 5–6 — elektronika, leki iniekcyjne, implanty

Kombinezon z kapturem i maską zintegrowaną lub oddzielną (P1/P2). Tkanina flash-spun (np. Tyvek® czysty) lub tkanina tkana/dzianina bezszwowa. Buty cleanroom z podeszwą antystatyczną lub osłony na buty. Obowiązek śluzowania się (podwójny śluz z monitoringiem cząstek przy wejściu).

Klasa ISO 1–4 — produkcja półprzewodników, nanoelektronika, optyka precyzyjna

Kombinezon "bunny suit" (kombinezon z kapturem, maską FFP2 lub pełnotwarzową, rękawicami sterylnymi) z ciągłym monitoringiem cząstek na odzieży. Certyfikacja dostawcy odzieży cleanroom przez producenta końcowego (FDA, EMA). Szkolenie procedur ubierania SOP wymagane dla każdego pracownika wchodzącego do pomieszczenia.

Normy dla tej kategorii ŚOI

ISO 14644-1/2 (klasyfikacja i monitoring cleanroom), EN 1149-5 (właściwości antystatyczne), EN 13795 (bariery dla chirurgii — wzorzec dla cleanroom), ISO 13688 (odzież ochronna — wymagania ogólne)

Nie wiesz co wybrać?

Nasz ekspert BHP bezpłatnie dobierze właściwy produkt do Twoich zagrożeń i stanowisk — wystarczy opisać nam potrzeby.

Poproś o bezpłatny dobór